| 产品名称(中文) | 光疗设备(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Giraffe) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品构成：光疗设备包括三个部分：卤化灯泡、光盒和可调光管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用作医院环境下，在婴儿刚刚出生时，治疗新生儿高胆红素血症，即通常所说的新生儿黄疸。 |
| 型号规格 | Spot PT Lite |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212798号 |
| 注册人名称(英文) | Ohmeda Medical |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, U.S.A. |
| 生产地址 | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, U.S.A. |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-23 |
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