| 产品名称(中文) | 网织红细胞质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防腐介质中含有人红细胞。产品有效期：在 2-8℃条件下储存,有效期75天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在网织红细胞百分比[Reticulocyte(%)],网织红细胞计数(Retic RBC), 特定细胞群的平均细胞体积(MCVg), 网织红细胞平均体积(MCVr), 特定细胞群的血红蛋白浓度均值(CHCMg), 网织红细胞血红蛋白浓度均值(CHCMr), 特定细胞群的血红蛋白含量(CHg), 网织红细胞血红蛋白含量(CHr)测定时，用于监测血液分析仪的精确度和准确度。 |
| 型号规格 | 低值质控品：1×4mL( T03-3690-01)，4×4mL[08773805(T03-3690-54)]； 高值质控品：1×4mL( T03-3691-01)，4×4mL [09091295(T03-3691-54)]。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401115号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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