| 产品名称(中文) | 可吸收性缝线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PDS Plus） PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝线是由Polydioxanone(聚对二氧环己酮)材料制成的无菌可吸收性单股缝线,染为紫色。缝线上含抗菌物质三氯生，该成份只用于抑制细菌在缝线上的定植。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于软组织缝合,包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术(但与角膜和巩膜有接触的手术除外)。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3650849号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
| 注册人住所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产地址 | 3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
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