| 产品名称(中文) | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 型号规格 | REF 03029628: 6×670 测试/盒；REF 07502115: 7×274测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403776号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：同一件原注册内容包装规格“REF03029628:试剂1：6×68mL;试剂2：6×33.6mL；REF07502115：试剂1：7×30mL;试剂2：7×13.6mL”变更为“REF 03029628：6×670测试盒；REF07502115：7×274测试盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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