产品名称(中文) | 白蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
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产品名称(英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Albumin |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒含白蛋白检测单位(LHA1)、白蛋白试剂楔(LHA2)、白蛋白校正品(LHAL,LHAH)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测微量蛋白尿,即用常规方法检测不到的人尿白蛋白浓度。 |
型号规格 | 100人份/盒, 500人份/盒。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401122号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-02-24 |
有效期至 | 2018-02-23 |
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