产品名称(中文) | 生化分析仪用空白校准品 |
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型号规格 | 12×3mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404194号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York,14626,USA |
生产地址 | 1000 Lee Road,Rochester,New York,14606,USA |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:1.生产企业名称修订为:Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 2.该产品预期用途修订为:该产品用于配合类风湿因子校准品(CalibratorKit 16)、C-反应蛋白校准品(Calibrator Kit 17)、糖化血红蛋白校准品(Calibrator Kit 18)、低密度脂蛋白校准品(Calibrator Kit 19)、抗链球菌溶血素O校准品(Calibrator Kit 28)校准VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析 |
批准日期 | 2013-09-30 |
有效期至 | 2017-09-29 |
进口器械智能分析
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