| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HF-surgery units |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频电刀由主机、电源线、脚踏开关、高频连接线组成。额定工作频率450kHz。不同型号主机的输出模式及功率不同，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 |
| 型号规格 | ME MB3、ME MB1、ME MB2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3251197号 |
| 注册人名称(英文) | Gebrüder Martin GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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