| 产品名称(中文) | 氩气控制器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Expansion System with Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、脚踏开关组成。该产品是氩气流量控制装置，无高频功率源，不是能量发生设备，必须与高频电刀配合使用。氩气流量控制范围0.1-12L/min。允许通过的高频频率范围200-700kHz、切割功率范围0-300W、凝血功率范围0-120W。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与电外科手术发生器设备以及电极刀笔相结合，传导氩气至病人组织，通过氩气离子实现其对病人组织的强化止血。 |
| 型号规格 | EES 100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3251157号 |
| 注册人名称(中文) | 通产美伦 |
| 注册人住所 | 480 Apollo Street, Suite D Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 480 Apollo Street, Suite D Brea, CA 92821 USA |
| 代理人名称 | 北京朗怡康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京朗怡康医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-26 |
| 有效期至 | 2018-02-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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