| 产品名称(中文) | 多导睡眠监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录设备、传感器、导接器、加压呼吸带、快闪存储卡及驱动器、外部设备接入模块、电源/电池、带支架及带组、设备包组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可在医疗环境和家庭使用，用于记录、显示、监测、打印和存储人体脑、心脏和肌肉的活动，眼球的运动，呼吸和身体的运动的生物学参数，不能用于生命支持。 |
| 型号规格 | Siesta 802 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3211414号 |
| 注册人名称(英文) | Compumedics Limited |
| 注册人住所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, |
| 生产地址 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia |
| 代理人名称 | 倍德发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-28 |
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