| 产品名称(中文) | 脊柱微创椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Concorde） Minimal Invasive Surgery Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器主体采用牌号为PEEK OPTIMA LTIDA30的碳纤维加强型聚醚醚酮制成,椎间融合器内的显影珠材料采用符合ASTM F560标准要求的纯钽制成。该产品由一系列胸腰椎融合器组成,包含平行型及前凸型,产品带有凸脊或凸齿,以及容纳骨移植体填料的空腔。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在胸腰椎(及T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体,也适用于治疗胸腰椎的骨折。该产品与脊柱内固定器械配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461055号 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400,Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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