| 产品名称(中文) | 人工膝关节组件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advance） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造,部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461051号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 代理人名称 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市卢湾区瑞金南路345弄1号楼6F-B2 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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