| 产品名称(英文) | Combi-Screen尿试纸条 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测试纸和聚氯乙烯片基两部分组成，测试纸的材料为绒制层。尿试纸条为100条/筒。测试项目：胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、亚硝酸盐、PH值、比重。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试纸条专用于Combi500型尿分析仪，对尿液中的葡萄糖、PH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞、维生素C等项目进行半定量分析。用于初步筛查检验，以诊断糖尿病、胆管阻塞性肝病、溶血性疾病、肾脏和泌尿性疾病、代谢异常和体内酸碱失调。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400395号 |
| 注册人名称(英文) | ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG |
| 注册人住所 | Am Muhlenberg 10，35104 Lichtenfels |
| 生产地址 | Am Muhlenberg 10，35104 Lichtenfels |
| 代理人名称 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-03-19 |
| 有效期至 | 2008-03-18 |
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