| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液： 甘氨酸缓冲液 (pH9.0);胶乳液：鼠抗人Lp(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。产品有效期：储存条件：2～10℃，有效期：制造日起二年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。 |
| 型号规格 | 缓冲液①21mL×3,胶乳液②21mL×1;缓冲液①21mL×6,胶乳液②21mL×2;缓冲液①60mL×6,胶乳液②60mL×2;缓冲液①300mL×1,胶乳液②100mL×1;缓冲液①300mL×4,胶乳液②100mL×4;缓冲液①60mL×2,胶乳液②60mL×6。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404871号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
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