| 产品名称(中文) | 空心螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨和胫骨骨折的治疗和重建手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463261号(更) |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics,Inc. |
| 注册人住所 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A. |
| 生产地址 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3463261号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463261号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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