| 产品名称(中文) | 超声图像诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电脑主机、驱动块、SonixGPS发射器和工作臂、工作台、电源线、电源模块、移动台车系统、超声探头组成。探头性能见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声图像诊断。 |
| 型号规格 | SONIXTABLET |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2234601号 |
| 注册人名称(英文) | Ultrasonix Medical Corporation |
| 注册人住所 | 130-4311 Viking Way,Richmond,British Columbia V6V 2K9 Canada |
| 生产地址 | 130-4311 Viking Way,Richmond,British Columbia V6V 2K9 Canada |
| 代理人名称 | 加拿大优胜医疗有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年11月19日同意更正注册号内容，2013年10月29日核发的医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-10-29 |
| 有效期至 | 2017-10-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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