| 产品名称(中文) | 动脉采血器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由贮样器 (芯杆、外套、活塞、密封件)及空气过滤器组成(型号4046E含针塞)。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于采集动脉血样以进行血气分析,为一次性使用。 |
| 型号规格 | 4041E, 4042E, 4043E, 4046E,4041LH,4042LH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3665080号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 注册人住所 | 10 Bowman Dr.Keene,NH 03431 |
| 生产地址 | 10 Bowman Dr.Keene,NH 03431 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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