| 产品名称(中文) | 外周插管中心静脉导管（商品名：巴德高压注射型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PICC导管） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括导管(单腔、双腔或三腔)、T型连接件、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、护帽和Statlock导管固定器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行静脉注射疗法、造影剂的高压注射,同时还可允许中心静脉压监测,在血液取样,静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775601号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年2月28日同意更正注册号内容，2013年12月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-12-27 |
| 有效期至 | 2017-12-26 |
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