| 产品名称(中文) | 小儿双猪尾输尿管支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sof-Flex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小儿双猪尾输尿管支架由支架、定位器和导丝组成。产品材料：输尿管支架：聚亚氨酯；定位器：尼龙； 导丝：304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 小儿双猪尾输尿管支架用于输尿管肾盂连接处至膀胱之间的临时性引流。 |
| 型号规格 | 039304 039306 039308 039310 039312-R 039314-R 039311 039312 039314 039316 039316-R 039318-R 039320 039322 039324 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465395号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook Urological Inc.”变更为“Cook Incorporated”;企业注册地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3465395号”变更为“国食药监械(进)字2013第3465395号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
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