| 产品名称(中文) | 输尿管内切开术支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管内切开术支架套装内包括(套装组件可能会有些变化)：不透射线双猪尾支架、带有可锁定接头的不透射线释放鞘、带不透射线标记带的可透射线式支架推送器。 |
| 适用范围/预期用途 | 输尿管内切开术支架被设计用于在切开狭窄后对输尿管肾盂连接处至膀胱之间做临时性内部引流。没有侧孔的节段可以防止术后输尿管管腔狭窄，同时防止输尿管壁向支架内生长。双猪尾输尿管支架已被用于缓解各种良、恶性以及创伤后的输尿管阻塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460414号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；生产者地址由“1100W.MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3460414号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460414号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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