| 产品名称(中文) | 环形标测导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LASSO With Auto ID） LassoDeflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770963号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA；Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
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