| 产品名称(中文) | 补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VYPRO II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由近等量的可吸收性polyglactin (丙交酯乙交酯共聚物)未染色/紫色纤维和非吸收性未染色/蓝色聚丙烯纤维编织而成的网状物。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在开放性和腹腔镜下腹股沟疝修补术中腹壁组织的加强和腹壁筋膜结构的长期稳固。目前尚无有关应用于切口疝修补的临床资料。 |
| 型号规格 | PVM2M3,PVM2N3,PVM2P3,PVM2S3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3664085号(更) |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium |
| 生产地址 | Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3664085号"变更为"国食药监械(进)字2011第3664085号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
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