| 产品名称(中文) | 息肉切除器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为标准型和可旋转型两类，均为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体产品组成及型号描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配合，临床适用于胃肠道中息肉或小肿瘤的切除。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3255511号 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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