| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OASYS） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺钉、横连接、棒棒连接器、螺塞、骨钩组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱后路颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)的融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465072号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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