| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1. RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氯化钠;R2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氯化钠。产品有效期：2~8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。 |
| 型号规格 | 货号：RF7980 规格：R1:2x15ml、R2:1x10ml;货号： RF8063规格：R1:2x8.7ml、R2:1x4.5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405222号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-25 |
| 有效期至 | 2017-11-24 |
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