| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、 绕丝和安全丝等组成。芯丝、绕丝和安全丝的材质:304不锈钢;涂层材质:特氟隆。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,在内窥镜直视下,插入输尿管,导入输尿管导管或其他器械。 |
| 型号规格 | 735413, 735496, 738496, 635413, 635497, 638413, 638413-S1, 638453, 638455, 638497, 638813, 638854, 835455, 838455, 838455-S1, 938453, 938453-S1. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2662175号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological, Inc. |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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