| 产品名称(中文) | 一次性宫腔镜息肉勒除器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫腔镜息肉勒除器由不锈钢鸭嘴形息肉勒除器、外鞘管、三环控制手柄和高频电流接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于切割和凝固子宫息肉和子宫肌瘤,以便将其从子宫内取出。 |
| 型号规格 | J-DHPS-555015, J-DHPS-555025 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3253638号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6825医用高频仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Cook OBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址由“1100 WestMorgan Street, Spencer, Indiana 47460，USA”变更为“750 Daniels Way, Bloomington, IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3253638号”变更为“国食药监械(进)字2012第3253638号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-10-11 |
| 有效期至 | 2016-10-10 |
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