| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸质控品(水平2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的液体稳定质控品,并添加人源性的同型半胱氨酸。产品有效期：未开瓶的质控品保存于2-8℃,有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对同型半胱氨酸进行体外定量测定时的质量控制。 |
| 型号规格 | 3×1 ml; 1×1 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401813号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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