| 产品名称(中文) | 血糖测试仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GRACEtrack) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：主机，操作软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 优测 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404796号 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 2400 NW 55th.Ct.Ft.Lauderdale,FL33309,U.S.A |
| 生产地址 | 2400 NW 55th.Ct.Ft.Lauderdale,FL33309,U.S.A |
| 代理人名称 | 北京会好生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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