| 产品名称(中文) | 膝关节假体组件(非骨水泥型)（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Columbus） Columbus Knee System, cementless |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨部件(股骨髁)、胫骨部件(胫骨托)组成。基体部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，股骨部件内表面和胫骨部件下表面为符合ISO 5832-2 标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461256号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
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