产品名称(中文) | 生化质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质包含α-羟丁酸脱氢酶、前列腺酸性磷酸酶、总酸性磷酸酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、胰淀粉酶、总淀粉酶、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱脂酶、总肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、铁、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、锂、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、总铁结合力、转铁蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸(尿酸盐)。产品有效期:在2-8℃储存条件下,有效期为4年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于临床化学系统的体外诊断中的质量控制用途。生化质控品是用来控制准确度的。检测项目包括:α-羟丁酸脱氢酶、前列腺酸性磷酸酶、总酸性磷酸酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、胰淀粉酶、总淀粉酶、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱脂酶、总肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、铁、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、锂、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、总铁结合力、转铁蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸(尿酸盐)。 |
型号规格 | 12x5 ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402160号 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK |
生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK |
代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-06-03 |
有效期至 | 2017-06-02 |
进口器械智能分析
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