| 产品名称(中文) | 髓内钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gamma3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该髓内钉系统由髓内钉套装和防旋螺钉组成，产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理，其中防旋螺钉带有聚酰胺66环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462008号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 注册人住所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
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