| 产品名称(中文) | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DS360 Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由显示屏、检测转盘、自动加样器、高压泵、储气筒、中央处理器、电源适配器、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床检验及分析全血中的糖化血红蛋白。 |
| 型号规格 | DS360 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401008号 |
| 注册人名称(英文) | Drew Scientific Limited |
| 注册人住所 | Sowerby Woods Industrial Estate，Park Road，Barrow-in-Furness Cumbria，LA 14 4QR，United Kingdom |
| 生产地址 | Sowerby Woods Industrial Estate，Park Road，Barrow-in-Furness Cumbria，LA 14 4QR，United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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