产品名称(中文) | 软性亲水角膜接触镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水角膜接触镜,无色或着蓝色。材料:聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、乙丙烯酸二醇、色素聚合而成。含水量:38%±2%;直径:12.8mm~14.8mm±0.20mm;基弧:8.0mm~9.5mm±0.20mm;透氧系数:9.0×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计);屈光度范围:0.00~-25.00D;折射率:1.437±5%;不着色镜片可见光谱平均透射率(湿体)≥92%;着色镜片可见光谱平均透射率(湿体)≥88%。 |
适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
型号规格 | G&G SVI |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221613号 |
注册人住所 | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401,402 |
生产地址 | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401,402 |
代理人名称 | 北京佳盛汇通商贸有限公司 |
编码代号2018 | 22临床检验器械 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2008-06-17 |
有效期至 | 2012-06-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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