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产品名称(中文) 载脂蛋白
产品名称(英文) B测定试剂盒(免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人载脂蛋白B血清。其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃冷藏保存,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中载脂蛋白B(ApoB)的浓度。
型号规格 300测试/包装
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2400740号
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
生产地址 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2014-01-24
有效期至 2018-01-23
数据更新时间:2025-04-17
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