产品名称(中文) | 预成根管桩系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品由符合GB13810标准的Ti6AI4V钛合金制成,根管桩表面未经任何物理、化学方式处理。本品具体规格型号(尺寸)见附页。 |
适用范围/预期用途 | 该产品是插入根管内,用来支持核材料以恢复缺损牙体组织的固位装置。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3630746号 |
注册人名称(英文) | Coltene/Whaledent Inc. |
注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-02-22 |
有效期至 | 2017-02-21 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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