| 产品名称(中文) | 洁牙粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸氢钠98.5%，桔子味食用蔗糖：1.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Kavo PROPHYflex 2-2012和Kavo PROPHYflex 3-2018喷砂机配套使用，对牙齿上的霉菌和菌瘢进行清洗，对一些牙间隙、窝、沟等普通设备难以达到的部位进行抛光。 |
| 型号规格 | 12g/袋 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3630426号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 代理人名称 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3630426号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630426号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-24 |
| 有效期至 | 2016-02-23 |
| 指导原则 | 牙科喷砂粉注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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