| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HI-TORQUE ADVANCE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可控性导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J”型。导丝表面有亲水涂层。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内血管成形术(PTA)导管以及其它介入器械(包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架)在体内的放置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770741号(补) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
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