产品名称(中文) | 输尿管支架套装(商品名: |
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产品名称(英文) | UniversaTM Soft) |
结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成;套装由输尿管支架、定位器、导丝(套装中带-R的型号不包含导丝)组成。支架:聚亚氨酯;支架矫直套管:特氟隆;支架牵引线:聚丙烯外科缝线;定位器:聚乙烯、不锈钢标记;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;支架上的标记:B型墨。 |
适用范围/预期用途 | 输尿管支架被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3663509号(更) |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址:由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3663509号”变更为“国食药监械(进)字2010第3663509号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-12-27 |
有效期至 | 2014-12-26 |
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