| 产品名称(中文) | 人工耳蜗植入体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nucleus freedom) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入体由接收/刺激器主体,1个电极组组成。最大刺激电流1.75mA,刺激频率范围250Hz-3500Hz,误差:±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一个电子装置的植入体，通过对听觉神经进行电刺激来恢复听觉感知。 |
| 型号规格 | CI24RE(CA) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461965号 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生产地址 | 14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066 Australia ;1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
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