| 产品名称(中文) | 肩关节肱骨柄（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zimmer 骨金属） Shoulder Humeral Stem |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,其肱骨柄近端表面由小梁金属结构的多孔钽材料覆盖。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计,可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形,可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460891号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
| 注册人住所 | 345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
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