| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号规格 | 试剂1:4×20mL，试剂2:4×8mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400263号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)产品名称：免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊法)。2)生产地址：1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA。3)包装规格：R1：4×20mL，R2：4×8mL。4)主要组成成份：R1：Tris，聚乙二醇，叠氮钠；R2：抗人IgM样血清，Tris，叠氮钠。 变更后的内容：1)产品名称：免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)。2)生产地址：8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA。3)包装规格：试剂1：4 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
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