| 产品名称(中文) | 经皮肾造瘘导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮肾造瘘导管套装由以下部分组成：导管、扩张器、穿刺针、导丝、连接管、接头、皮肤固定器(型号不同，套装内组成不同)。产品材料：穿刺针及针芯：304不锈钢；扩张器：聚乙烯；导丝：304不锈钢、特氟隆涂层； 导管：聚乙烯、聚亚氨酯；连接管：聚氯乙烯；接头：塑料；皮肤固定器：硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 经皮肾造瘘导管套装被设计用于肾造瘘引流时经皮置放猪尾/环形导管进入肾盂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662062号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3662062号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662062号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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