| 产品名称(中文) | 抗心磷脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法) |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402352号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | GenBio |
| 注册人住所 | 15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128 |
| 生产地址 | 15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.增加两个适用机型：Pentra MSCRP，Pentra XLR2.产品说明书【适用仪器】,【样本要求】,【注意事项】做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
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