| 产品名称(中文) | 新生儿促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | hTSH 标准品、质控品、抗-hTSH-铕示踪剂贮存液、浓缩洗液、新生儿 hTSH分析缓冲液、增强液、抗-hTSH微孔板、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。产品有效期：2-8℃保存,有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定采血滤纸片中促甲状腺素(hTSH)的含量 |
| 型号规格 | 960人份试剂 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404864号 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
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