| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由两份基于人血清的冻干质控品组成，冻干试剂中的活性成分为人CK-MB。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于罗氏的心脏标志物检测仪上肌酸激酶同工酶检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平I:1×1.0ml;水平II:1×1.0ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404874号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
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