| 产品名称(中文) | 血液浓缩器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液浓缩器有由过滤膜、外壳、帽、铸塑材料和无菌密封构成。过滤膜用聚芳基醚砜(免冲洗)或聚酰胺制成，外壳和帽由聚碳酸酯，铸塑材料为聚胺酯，无菌密封塞为聚乙烯材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗排出病人体内过剩的体液和体外循环造成的过度稀释血液的浓缩治疗。也可用于血液的过滤和血液透析。本产品系一次性使用无菌产品。 |
| 型号规格 | BC20, BC60plus, BC140plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3450929号 |
| 注册人名称(英文) | JOSTRA AG, Germany |
| 注册人住所 | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen Germany |
| 代理人名称 | 优斯特拉贸易(上海)有限公司 北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-12-24 |
| 有效期至 | 2007-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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