| 产品名称(中文) | 脊柱前路融合器用螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期与同一企业同系列PEEK椎间融合器配合使用于腰椎和胸椎水平的椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史。 |
| 型号规格 | KL2S4520，KL2S4523 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465150号 |
| 注册人名称(英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 注册人住所 | 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France |
| 生产地址 | 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France |
| 代理人名称 | 斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-25 |
| 有效期至 | 2017-11-24 |
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