| 产品名称(中文) | 光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 扫描仪由主机、患者托架、键盘、显示器和工作台(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院眼科在活体上对患者眼底结构(包括视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的断层扫描检查、三维成像及测量。 |
| 型号规格 | 4000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2221011号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 注册人住所 | 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 |
| 生产地址 | 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568, United States of America |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-25 |
| 有效期至 | 2012-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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