| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：X射线管头、控制面板、铰接臂、束光筒组成。X射线管头内含X射线高压发生器、X射线管(型号：OX70-G4)及管组件(型号：110-0210G1)。性能：X射线管组件(固定阳极，焦点标称值0.4)；摄影管电压：固定不可调，65kV；摄影管电流，固定，7mA ；加载时间调节范围0.02-2.0s。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。不包括胶片或数字接收器。 |
| 型号规格 | eXpert DC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2301978号 |
| 注册人名称(英文) | Gendex Dental Systems |
| 注册人住所 | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA |
| 生产地址 | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA; |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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