| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其他成分。产品有效期：保存于1-30℃,试剂盒有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 25个/瓶,25个×2/盒,10个/瓶,50个/瓶/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404822号 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 27-36, Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea |
| 生产地址 | 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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